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恩替卡韦片说明

发布时间:2022-01-12   女性健康网    
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导语

恩替卡韦片,什么是恩替卡韦片?恩替卡韦片有什么作用?现在让我们看看恩替卡韦片剂的说明。

恩替卡韦片说明

药品名称:通用名:恩替卡韦片

英文名:恩替卡韦片剂

成分:恩替卡韦

适应症:本品适用于病毒复制活跃、血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示病变活跃的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用法用量:患者应在有经验的医生指导下服用本品。

推荐剂量:16岁及以上成人和青少年每天口服0.5毫克。拉米夫定治疗期间出现病毒血症或拉米夫定耐药突变的患者,每天治疗一次,每次1毫克(0.5毫克两片)。

本品应空腹服(饭前或饭后至少2小时)。

肾机能不全

肾功能不全患者中,恩替卡韦的表观口服清除率随着肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学,特殊人群)。肌酐清除率< 50毫升/分钟的[患者,包括接受血液透析或持续不卧床腹膜透析的患者(CAPD)]应调整剂量。见表1。

肝功能不全

肝功能障碍患者不需要调整剂量。

治疗期

该产品的最佳治疗时间及其与长期治疗结果(如肝硬化和肝癌)的关系尚不清楚。

禁忌:禁止对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏的人使用。

注:肾功能不全的患者

肌酐清除率< 50毫升/分钟,包括血液透析或CAPD患者,建议调整恩替卡韦的剂量(见[用法和剂量])。

肝移植受体

恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性仍不清楚。如果认为肝移植受体需要恩替卡韦治疗,并且他们已经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制剂,如环孢菌素或他克莫司,则在给予恩替卡韦之前和期间应密切监测肾功能(见[药代动力学)。

耐药性和拉米夫定失败患者的特殊预防措施;

HBV聚合酶区拉米夫定耐药位点的突变可能导致继发性突变,包括恩替卡韦耐药相关位点的突变。

少数拉米夫定失败的患者基线时出现rtT184、rtS202和rtM250突变。拉米夫定耐药患者出现恩替卡韦耐药性的风险高于拉米夫定耐药患者。在拉米夫定治疗失败的研究中,恩替卡韦基因型耐药的累积发生率在恩替卡韦治疗1、2、3、4和5年后分别为6%、15%、36%、47%和51%。

患者信息

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并将任何新症状和伴随用药告知医生。病人应该被告知,如果停药,肝病有时会恶化,所以治疗方法应该在医生的指导下改变。

在开始恩替卡韦治疗之前,需要对患者进行艾滋病毒抗体检测。应告知患者,如果他们感染了艾滋病毒并且没有接受有效的艾滋病毒药物治疗,恩替卡韦可能会增加对艾滋病毒药物治疗的耐药性(见[警告)3。与艾滋病毒的共同感染)。

恩替卡韦治疗不能降低通过性接触或血液污染传播HBV病毒的风险。因此,有必要采取适当的保护措施。

(责任编辑:王清辉)

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