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多西紫杉醇注射液说明书

发布时间:2022-01-12   女性健康网    
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导语

多西紫杉醇注射液,什么是多西紫杉醇注射液?多西紫杉醇注射液有什么作用?让我们看看多西紫杉醇注射液的说明书。

多西紫杉醇注射液说明书

药品名称:通用名:多西紫杉醇注射液

英文名:多西紫杉醇注射液

成分:主要成分是多西紫杉醇

助剂名称:柠檬酸;吐温-80;无水乙醇。

适应症:1 .多西紫杉醇适用于早期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。除非是临床禁忌,否则早期治疗应包括蒽环类抗癌药。

2.多西紫杉醇适用于晚期或转移性非小细胞肺癌顺铂化疗失败的治疗。

用法用量:多西紫杉醇只能用于静脉滴注。所有患者必须在多西紫杉醇输注前一天口服糖皮质激素,如地塞米松,在多西紫杉醇治疗前至少3天每天16毫克,以防止过敏反应和液体潴留。

多西紫杉醇的推荐剂量为70-75毫克/平方米,静脉滴注1小时,每三周一次。

根据患者计算的剂量,用注射器吸收所需剂量,稀释至5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液,轻轻摇动,混合均匀,最终浓度不得超过0.74毫克/毫升。

禁忌:禁止下列患者;

1.对多西紫杉醇或吐温-80有严重过敏史的患者;

2.白细胞低于1500 /mm3的患者;

3.严重肝损伤患者;

注:1 .多西紫杉醇必须在有癌症化疗药物应用经验的医生的指导下使用。由于可能出现严重过敏反应,应提供相应的急救设施。建议在注射过程中密切监控主要功能指标。

2.肝功能障碍患者、使用高剂量多西紫杉醇治疗的患者和之前使用铂类药物治疗的非小细胞肺癌患者,当多西紫杉醇剂量达到100mg/m2时,治疗相关死亡的发生率将会增加。

3.所有患者在接受多西他赛治疗前都需要服用强的松以减少液体潴留的发生。强的松只包括糖皮质激素,如地塞米松,从多西紫杉醇注射的第一天开始,每天服用16毫克,持续4-5天。

4.中性粒细胞减少是最常见的不良反应。多西紫杉醇治疗期间应经常监测血细胞计数。当患者的中性粒细胞数量恢复到<多西紫杉醇时,只有当剂量超过1500 /mm3时,才能进行治疗。如果出现严重的中性粒细胞减少症(< 500 /mm3持续7天或更长时间),建议在下一疗程中减少剂量,如果同样的问题仍然存在,建议进一步减少剂量或停止治疗。

5.多西紫杉醇输注的前几分钟可能会出现过敏反应。如果过敏反应症状如脸红或局部皮肤反应轻微,则无需终止治疗。如出现严重过敏反应,如血压下降20毫微克以上、支气管痉挛或全身皮疹/红斑,应立即停止滴注,并进行对症治疗。多西紫杉醇不能再用于有严重不良反应的患者。

6.多西紫杉醇治疗期间可能会出现周围神经毒性。如果反应严重,建议在下一疗程减少剂量。

7.观察到的皮肤反应包括四肢(手掌或脚底)局部红斑,伴有水肿和脱屑。这种毒性可能导致治疗的终止或中止。

8.肝功能损害患者:如果血清转氨酶(ALT和/或AST)超过正常上限1.5倍,并伴有碱性磷酸酶超过正常上限2.5倍,则存在严重不良反应的高风险,如毒性死亡,包括致命性脓毒症、消化道出血、发热性中性粒细胞减少症、感染、血小板减少症、口腔炎和疲劳。因此,这些患者不应使用,肝功能应在基线和每个化疗周期前进行测试。

9.该产品是一种细胞毒性药物。药物制剂中应注意安全保护。

10.本品已含有乙醇,因此在制备药液时可直接加入250毫升5%葡萄糖溶液或0.9%生理盐水注射液。没有必要先用乙醇水溶液稀释。本产品一经配置,应立即使用。

◆ 11。每瓶标示量为1毫升:20毫克的多巴酚丁胺实际上都装有浓度为20毫克/毫升的1.2毫升多西紫杉醇溶液,相当于24毫克多西紫杉醇。该卷已经适用于& ldquo死体积。还有其他原因。使用时,用注射器将每瓶溶液吸干净,稀释成5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液。为了避免药物过量引起的毒副作用,不要用溶剂清洗青霉素瓶和注射器!

◆ 12。每瓶标示量为2ml: 40 mg的多巴酚丁胺实际上装有浓度为20mg/ml的2.25ml多西紫杉醇溶液,相当于45mg多西紫杉醇。这本书已经无法摘录。死体积。还有其他原因。使用时,用注射器抽取每瓶溶液,稀释成5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液。不要用溶剂清洗青霉素瓶和注射器,以免药物过量引起毒副作用!

◆ 13。每瓶标有4毫升:80毫克多巴酚,实际上含有4.5毫升浓度为20毫克/毫升的多西紫杉醇溶液,相当于90毫克多西紫杉醇。这本书已经无法摘录。死体积。还有其他原因。使用时,用注射器抽取每瓶溶液,稀释成5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液。不要用溶剂清洗青霉素瓶和注射器,以免药物过量引起毒副作用!

不良反应:1。骨髓抑制:中性粒细胞减少是最常见的不良反应,通常更严重(小于500 /mm3)。可逆,无累积。根据文献报道,出现与中性粒细胞减少症相关的发热和感染。贫血在大多数情况下可见,严重血小板减少症在少数情况下出现。

2.过敏反应:在某些情况下可能会发生严重的过敏反应,其特征是低血压和支气管痉挛,需要中断治疗。停止滴注并立即治疗后,患者可以恢复正常。在某些情况下也可能出现轻度过敏反应。如脸红、有无瘙痒红斑、胸闷、背痛、呼吸困难、药物热或发冷。

3.皮肤反应通常表现为红斑,主要见于手脚,也可发生在手臂、面部和胸部局部皮疹,有时伴有瘙痒。皮疹通常在多西紫杉醇输注后一周内出现,但可能在下次输注前恢复。皮疹后脱皮等严重症状很少见。手指(脚趾)指甲可能会出现损伤,其特征是色素沉着或变薄,有时疼痛和指甲脱落。

4.液体潴留包括水肿,并且已经报道了一些胸腔积液、腹水、心包积液、毛细血管通透性增加和体重增加的病例。经过4个疗程或400毫克/平方米的累积剂量后,下肢出现液体潴留,并可能发展成全身性水肿,体重增加3公斤或更多。停止多西紫杉醇治疗后,液体潴留逐渐消失。为了减少液体潴留,患者应该给予预防性皮质类固醇。

5.可能会出现恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应。

6.临床试验报告了神经毒性。

7.可能出现心血管不良反应,如低血压、窦性心动过速、心悸、肺水肿和高血压。

8.其他不良反应包括脱发、虚弱、粘膜炎、关节痛和肌肉疼痛、低血压和注射部位反应。

9.肝功能正常的患者在治疗期间转氨酶和胆红素也升高,多西紫杉醇和转氨酶之间的关系尚不清楚。

相互作用:体外研究表明CYP3A4抑制剂可能会干扰本品的代谢,因此与此类药物(如酮康唑、红霉素、环孢菌素等)合用时应格外小心。)。

(责任编辑:王清辉)

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