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非诺贝特胶囊说明

发布时间:2022-01-10   女性健康网    
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导语

非诺贝特胶囊,什么是非诺贝特胶囊?非诺贝特胶囊有什么作用?现在让我们看看非诺贝特胶囊的说明书。

非诺贝特胶囊说明

[药品名称]通用名:非诺贝特胶囊

英文名:非诺贝特胶囊

产品名称:非诺贝特胶囊

处方药

[健康保险]是的

[运动员小心]不

[主要成分]本产品的主要成分是非诺贝特。它的化学名称是2-甲基-2-[4(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸异丙酯。

[性别]本品为白色或类白色结晶性粉末胶囊。

[药理作用]本品是氯丁酸衍生物的一种血脂调节剂。它可以通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的产生并同时增加其分解代谢来降低血液中的低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯。它还增加载脂蛋白A1和A11的产生,从而增加高密度脂蛋白。本品还具有降低正常人和高尿酸血症患者血尿酸的作用。动物实验表明非诺贝特具有致畸和致癌作用。

[药代动力学]口服后,本品在胃肠道吸收良好,与食物一起服用可增加非诺贝特的吸收。口服后约4 ~ 7小时血药浓度达到峰值。单次口服剂量后的吸收半衰期和消除半衰期分别为4.9小时和26.6小时,表观分布体积为0.9L/kg。连续治疗后的半衰期β;21.7小时。血浆蛋白结合率约为99%,多剂量给药后未见蓄积。吸收后主要分布于肝、肾和肠道,其次是肺、心和肾上腺,少量分布于睾丸、脾和皮肤。肝脏和肾脏组织中的代谢,通过羧基还原和葡萄糖醛酸,大多数代谢产物都是葡萄糖醛酸的产物。放射性标记后,约60%的代谢物通过肾脏排泄,25%的代谢物通过粪便排泄。本品的消除半衰期为20小时,因此每天可服用一次。一些研究表明,这种药物对严重肾功能不全患者的清除率显著降低,长期用药会导致蓄积。

[过敏]本品用于治疗成人高脂血症,饮食控制治疗效果不佳。其降低甘油三酯和混合型高脂血症的效果比胆固醇更明显。但是,本品不能完全替代饮食控制疗法,只能在饮食控制的基础上作为辅助疗法使用。

[用法用量]成人通常口服胶囊0.1g一次,每日3次,保存期0.1g一次,每日1 ~ 2次。为了减少胃部不适,它可以和饮食一起服用。肾功能不全和老年患者应减少用药。治疗2个月后未观察到任何效果。

不良反应发生率约为2% ~ 15%。胃肠反应包括腹部不适、腹泻和便秘(约5%);皮疹(2%);神经系统的不良反应包括疲劳、头痛、性欲减退、阳痿、眩晕和失眠(约3% ~ 4%)。本品为氯贝丁酸衍生物,可引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征,导致血清肌酸磷酸激酶升高。横纹肌溶解发生,主要表现为肌痛伴肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿和肾衰竭,但很少见。肾病综合征和其他肾损害患者患肌病的风险增加,导致血清白蛋白减少或甲状腺功能亢进患者。(约1%);胆结石有增加的趋势,这可能导致胆囊疾病,甚至需要手术。治疗开始时可能会导致轻度至中度的血液学变化,如血红蛋白、血细胞比容和白细胞减少。偶尔,血液转氨酶升高,包括丙氨酸和天冬氨酸转氨酶。

[禁用]对于对非诺贝特过敏的人,禁用非诺贝特。对于患有胆囊疾病和胆结石的患者,严禁使用。本品可增加胆固醇向胆汁的排泄,从而导致胆结石。严禁出现严重肾功能不全、肝功能异常、原发性胆汁性肝硬化或原因不明的持续性肝功能异常。

【注意事项】本产品可能会干扰诊断。服用本产品时,血小板计数、血尿素氮、转氨酶和血钙可能会增加。血液碱性磷酸酶。?谷氨酰转肽酶和胆红素可能下降。用药期间应定期检查:全血图像和血小板计数;肝功能测试;血液胆固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白;血液中肌酸磷酸激酶。如果有临床可疑的肌病症状(如肌痛、压痛、虚弱等)。)或血清肌酸磷酸激酶明显升高,则应停用该药物。在治疗高脂血症的同时,还应注意和治疗各种可能导致高脂血症的原发性疾病,如甲状腺功能减退、糖尿病等。有些药物也能引起高脂血症,如雌激素、噻嗪类利尿剂和?阻断剂等。,停药后,不再需要相应的抗高血脂治疗。食疗始终是治疗高脂血症的首选方法。结合锻炼和减肥,它将优于任何形式的药物治疗。

[相互作用]本品应慎用高分子量谷氨酰胺还原酶抑制剂,如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等。,可引起肌病,如肌痛、横纹肌溶解和血液中肌酸磷酸激酶的增加,在严重情况下应停用。当本品与胆汁酸结合树脂如消胆胺结合时,应在服用这些药物前至少1小时或4-6小时服用非诺贝特。因为胆汁酸结合药物也可以与其他药物同时服用,从而影响其他药物的吸收。本品具有增强香豆素抗凝剂疗效的作用。同时,可以延长凝血酶原时间。因此,联合用药时应减少口服抗凝剂的剂量,然后根据检查结果调整剂量。本品主要通过肾脏排泄。当与免疫抑制剂如环孢菌素或其他肾毒性药物联合使用时,可能会导致肾功能恶化的风险,应减少或停用。当本品与其他蛋白质结合率高的药物结合时,可增加其游离类型,增强药效。例如,甲苯磺丁脲和其他磺酰脲类降糖药物,苯妥英,速尿等。如果在降血脂治疗中服用上述药物,应调整降糖药物和其他药物的剂量。

[孕妇和哺乳期用药]禁止孕妇和哺乳期妇女使用。没有关于人类的实验数据。

[儿童用药]到目前为止,该产品对儿童的疗效和安全性尚未得到实验研究的证实。因此,本产品不能用于儿童。

[老年用药]老年人单剂量口服该药物的清除率与成人相似,但如果肾功能不佳,则必须适当降低该药物的剂量。

[用药过量]由于非诺贝特与血浆蛋白高度结合,当出现用药过量时,不应考虑血液透析,应采用系统支持疗法。

[仓储]遮光、密封和保存。

[子配方] C20H21ClO4

[子数量] 360.84

[轨距] 0.1g

[批准文件编号。]中药标准H42020299

(责任编辑:王清辉)

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