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泛昔洛韦胶囊使用说明

发布时间:2022-01-10   女性健康网    
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导语

泛昔洛韦胶囊,什么是泛昔洛韦胶囊?泛昔洛韦胶囊有什么作用?现在让我们看看泛昔洛韦胶囊的说明书。

泛昔洛韦胶囊使用说明

[药品名称]通用名:泛昔洛韦胶囊

英文名:泛昔洛韦胶囊

产品名称:泛昔洛韦胶囊

处方药

[运动员小心]不

[主要成分]本产品的主要成分是泛昔洛韦。

[性别]本品为白色或类白色粉末胶囊。

[药理作用]本品迅速转化为喷昔洛韦,一种具有抗病毒活性的化合物,对单纯疱疹病毒ⅰ型(HSV-1)、单纯疱疹病毒ⅱ型(HSV-2)和水痘带状疱疹病毒(VZV)有抑制作用。在细胞培养的研究中,喷昔洛韦对下列病毒的抑制作用顺序为HSV-1、HSV-2和VZV。作用机制如下:在感染上述病毒的细胞中,病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化为喷昔洛韦单磷酸,然后通过细胞激酶将其转化为喷昔洛韦三磷酸。体外研究表明喷昔洛韦三磷酸通过与鸟苷三磷酸竞争来抑制HSV-2聚合酶活性,从而选择性地抑制疱疹病毒脱氧核糖核酸的合成和复制。长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证明,当雌性大鼠每天摄入600毫克/千克(相当于推荐的人体剂量500毫克或125毫克,每天1.5至9次)时,乳腺癌的发病率会增加。服用本品后,雄性大鼠、小鼠和狗出现睾丸毒性。服用1000毫克/千克/天后,雌性大鼠未发现生殖毒性。

[药代动力学]本品经肠壁口服后迅速脱乙酰并氧化成活性喷昔洛韦。对12名健康男性志愿者口服0.5g喷昔洛韦和静脉注射0.4g喷昔洛韦的结果表明,该产品的绝对生物利用度为77% & plus Mn;8%。124名健康男性志愿者口服0.5g喷昔洛韦后,其峰值浓度(Cmax)为3.3±。0.8毫克/升,峰值时间0.9及以上;在0.5小时内,血液浓度-时间曲线下的面积为8.6 & plusmn1.9毫克/升,血液消除半衰期(t1/2β;)是2.3+1。0.4小时。当血药浓度在0.1 ~ 20毫克/升范围内时,喷昔洛韦的血浆蛋白结合率小于20%。全血/血浆分布比率接近1。口服后,该产品在体内作为醛氧化酶催化的喷昔洛韦。非活性代谢物包括6-脱氧喷昔洛韦、单乙酰喷昔洛韦和6-脱氧十六烷基喷昔洛韦,每种都小于剂量的0.5%。在血液或尿液中很难检测到氟昔洛韦,主要以喷昔洛韦和6-脱氧喷昔洛韦的形式通过肾脏排出。

[过敏]用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

[用法用量]口服,成人0.25克一次,每8小时一次。带状疱疹的疗程为7天,原发性生殖器疱疹的疗程为5天。肾功能不全患者应根据肾功能调整剂量。推荐剂量如下:肌酸酐清除剂量-通用电气公司;成人60毫升/分钟0.25克,成人每8小时40 ~ 59毫升/分钟0.25克,成人每12小时20 ~ 39毫升/分钟0.25克,每24小时一次。

[不良反应]常见的不良反应是头痛和恶心。此外,可以看到以下反应:1 .神经系统:头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。2.消化系统:腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。3.全身反应:疲劳、疼痛、发烧、发冷等。4.其他反应:皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。

[禁用]禁止对本品和喷昔洛韦过敏。

[注意事项] 1 .该产品在预防生殖器疱疹、眼部带状疱疹、播散性带状疱疹和免疫缺陷患者疱疹复发方面的功效尚未得到证实。2.肾功能不全患者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除率常数随着肾功能的降低而降低,因此肾功能不全患者应调整使用剂量。3.肝功能代偿的肝病患者不需要调整剂量,也没有对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。4.食物对生物利用度没有明显影响。连续7天每天口服3次0.5g喷昔洛韦后,未发现累积。5.病毒胸苷激酶或脱氧核糖核酸聚合酶的质量变化可导致产生耐喷昔洛韦的单纯疱疹病毒或VZV病毒突变株。如果患者的临床疗效不佳,应考虑对喷昔洛韦产生病毒耐药性的可能性。对阿昔洛韦有抗性的突变体也对喷昔洛韦有抗性。6.必须告知患者该产品不能治愈生殖器疱疹。该产品能否防止疾病传播尚不清楚,但生殖器疱疹可以通过性接触传播,因此治疗期间应避免性接触。

[互动] 1。当本品与丙磺舒或肾小管主动分泌的其他药物合用时,血浆中喷昔洛韦的浓度可能会增加。2.它可能与醛氧化酶催化和代谢的其他药物相互作用。

[孕妇及哺乳期用药]服用本品后,孕鼠及家兔无异常胎儿发育,但缺乏人体临床资料,因此孕妇在使用本品时应充分权衡利弊。大鼠实验证实,喷昔洛韦在牛奶中的浓度高于血浆中的浓度,但它是否由人乳分泌仍不确定。哺乳期妇女应该停止使用这种产品。

[儿童用药]这种药物对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。

[老年用药]服用本品后不良反应的类型和发生率与年轻人相似,但在服用本品前应及时监测肾功能和调整剂量。

[仓储]遮光、密封和保存。

[子配方] C14H19N5O4

[子数量] 321.34

[电网] 0.125g

[批准文件编号。]中药标准H20020184

(责任编辑:王清辉)

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