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克拉霉素分散片说明书

发布时间:2021-07-24   女性健康网    
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导语

克拉霉素分散片,什么是克拉霉素分散片?克拉霉素分散片有什么作用?现在让我们了解克拉霉素分散片的使用说明。

克拉霉素分散片说明书

[药名]通用名:克拉霉素分散片

英文名:Clarity HROMYCINDISPERSIBLETABLES

商品名称:克拉霉素分散片

处方药

[健康保险]是的

[运动员小心]不

[主要成分]克拉霉素。

[性别]本产品为白色或准白色。

[药理作用] 1。药理学:本品为大环内酯类抗生素。对金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等革兰氏阳性菌有抑制作用。对一些革兰氏阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳博德特氏菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌以及一些厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用。此外,它还对支原体有抑制作用。本品的特点是其体外抗菌活性与红霉素相似,但对金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等一些细菌具有抗菌活性。体内比红霉素更强。本品与红霉素存在交叉耐药性。本品的作用机制是通过阻断核蛋白50S亚单位的连接并产生抑菌作用来抑制蛋白质合成。2.毒理学:除体外染色体畸变试验一次弱阳性,另一次阴性外,沙门氏菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌诱变频率试验、大鼠肝细胞脱氧核糖核酸合成试验、小鼠淋巴瘤试验、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验等体外诱变试验均为阴性。生育力和生殖研究表明,对雌性和雄性大鼠施用克拉霉素160毫克/千克/天(就体表面积而言是人类使用的最大推荐剂量的1.3倍)对大鼠的发情、生育力、分娩、后代数量和存活率没有影响。猴子口服克拉霉素150毫克/千克/天(人体表面积是人体最大推荐剂量的2.4倍)会导致胚胎丢失。动物长期毒性研究尚未证实克拉霉素的致癌性。

[药代动力学]口服后迅速被胃肠道吸收,生物利用度为55%。食物可以稍微延迟吸收的开始,但不影响生物利用度。单次口服400毫克后,血浆浓度峰值(Cmax)达到2.2毫克/升2.7小时。每12小时口服250毫克可在2-3天内达到约1毫克/升的稳定血药浓度,其代谢物(14-mdash;羟基克拉霉素)为0.6毫克/升,每12小时口服500毫克。稳定峰态药物的血浆浓度平均为2.7-2.9毫克/升,其代谢产物为0.83-0.88毫克/升,鼻粘膜、扁桃体和肺组织的药物浓度高于血液。血浆中蛋白质结合率为65% ~ 75%。其主要代谢物是具有大环内酯活性的14-mdash。羟基克拉霉素。单剂量给药后血液消除半衰期(t1/2β;)是4.4小时;每12小时口服250毫克原型药物后的血液消除半衰期(t1/2β;)为3-4小时,其代谢物为5-6小时;血液消除半衰期(t1/2β;)为5-7小时,其代谢物为6.9-8.7小时。口服或静脉注射14C标记的克拉霉素后,5天内36%的剂量从尿液中排出,52%从粪便中排出。粪便和尿液排出的药物量与低剂量给药时相似,但当剂量增加时,尿液排出更多。

[过敏]适用于克拉霉素敏感菌引起的以下感染:1 .鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。3.皮肤和软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎等。5.也可用于军团菌感染,或与其他药物联合治疗鸟分枝杆菌感染和幽门螺杆菌感染。

[用法用量]成人通常每12小时口服一次,每次250毫克。严重感染500毫克一次,每12小时一次。根据感染的严重程度,应连续服用6 ~ 14天。儿童口服,6个月以上儿童口服,7.5毫克/公斤,每12小时一次。或按以下方法给药:体重8-11公斤,62.5毫克一次,每12小时一次;体重12 ~ 19公斤,125毫克一次,每12小时一次;重量:20 ~ 29公斤,187.5毫克一次,每12小时一次;重量:30 ~ 40公斤,一次250毫克,每12小时一次;根据感染的严重程度,应连续服用5 ~ 10天。

[不良反应] 1。主要不良反应为口腔异味(3%)、腹痛、腹泻、恶心呕吐等胃肠道反应(2% ~ 3%)、头痛(2%)和血清转氨酶短暂升高。2.可能会发生过敏反应,从轻度的药疹和荨麻疹到严重的过敏和史蒂文斯&迈达什;约翰逊病。3.艰难梭菌引起的偶发性肝毒性和伪膜性肠炎。4.有报道称中枢神经系统有短暂的副作用,包括焦虑、头晕、失眠、幻觉、噩梦或意识不清,但病因和药物之间的关系仍不清楚。

[禁] 1。禁止对本产品或大环内酯类药物过敏。2 .孕妇和哺乳期妇女禁止入内。3.严禁服用特比萘芬治疗严重肝功能损害、水和电解质紊乱。4.某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、长时间的心电图间期、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)。)是被禁止的。

【注意事项】1 .肝功能损害和中度至重度肾功能损害患者慎用。2、肾功能严重受损(肌酐清除率小于30毫升/分钟),必须进行剂量调整。普通剂量是每天一次250毫克。严重感染的第一剂500毫克是每天一次和两次250毫克。3.本品与红霉素及其他大环内酯类药物存在交叉过敏和交叉耐药性。4.与其他抗生素一样,真菌或耐药细菌可能会导致严重感染。此时,必须停止使用本产品,并采取适当的处理措施。5.本品可口服空腹部,或与食物或牛奶一起服用,不影响其吸收。6、血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。

[互动] 1。本品可略微提高卡马西平的血药浓度。当两种药物联合使用时,应监测卡马西平的血药浓度。2.本品对氨茶碱和茶碱在体内的代谢有轻微影响。一般来说,没有必要调整后者的剂量,但当氨茶碱和茶碱的剂量过高时,应监测血药浓度。3.与其他大环内酯类抗生素相似,本品将增加细胞色素P450系统需要代谢的药物(如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环孢菌素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥英、溴隐亭、阿芬太尼、橙皮苷、普罗帕酮、洛伐他汀、他克莫司等)的血清浓度。)。4.本产品和HMG & mdashCoA还原酶抑制剂(如洛伐他汀和辛伐他汀)一起使用,横纹肌溶解症很少报道。5.本品与西沙必利和匹莫西特合用会增加后者的血药浓度,导致血糖升高;测试间隔延长、心律失常如室性心动过速、心室颤动和充血性心力衰竭。与阿司咪唑的组合将导致问答;测试间隔延长,但无临床症状。6.大环内酯类抗生素可以改变特比萘芬的代谢,增加其血药浓度,导致心律失常,如室性心动过速、心室颤动和充血性心力衰竭。7.本产品和地高辛的组合会导致地高辛的血药浓度升高。应该监测血液浓度。8.当感染艾滋病毒的成人同时口服该药物和齐多夫定时,该药物会干扰后者的吸收并降低其稳定的血药浓度。服药的时间应该错开。9.本品与利托那韦合用时,代谢会明显受到抑制。因此,当本品每日剂量超过1g时,不应与利托那韦合用。10、联合氟康唑会增加本品的血药浓度。

[孕妇和哺乳期用药]本产品在动物实验中对胚胎和胎儿有毒性作用。同时,本品及其代谢物可以进入母乳,因此孕妇和哺乳期妇女禁止使用。

[儿童用药]6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。

[老年药物治疗]老年人的耐受性与年轻人相似。

[用药过量]服用大剂量克拉霉素可能会引起胃肠道不适。当症状由过量引起时,应迅速洗胃,并给予适当的支持治疗。

[储物]阴凉、密封并储存在阴凉干燥的地方。

[子配方] C38H69NO13

[分数量] 747.96

[电网] 0.50克(500,000单位)

[批准文件编号。]中药标准H20041431

(责任编辑:王清辉)

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